An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the S
Revue : Site internet GSK 2005. Pages 1-3 - Mise à jour: 27 Octobre 2005.
Etude ouverte, randomisée, croisée visant à évaluer la bio-équivalence des doses de 4 mg de sumatriptan aux doses de 6 mg après normalisation, et à comparer la biodisponibilité entre le sumatriptan 4 mg injecté à l'aide du stylo injecteur et le sumatriptan 4 mg injecté manuellement.
Les résultats de cette étude sont disponibles sur le lien http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/files/pdf/3222.pdf
Nos références : fiche Abs01872, mise à jour le 02/07/2007
Treatment of cluster headache attacks with less than 6 mg subcutaneous sumatriptan.
Revue : Headache: The Journal of Head and Face Pain 2005. Volume 45 N°8 Pages 1069-1072 - Septembre 2005.
Auteur(s) : Gregor N, Schlesiger C, Akova-Ozturk E, Kraemer C, Husstedt IW, Evers S.
Etude sur 81 patients AVF utilisant le sumatriptan injectable et l'oxygène.
74% des patients utilisant les doses de 3 mg et 89% des patients utilisant des doses de 2 mg de sumatriptan ont été soulagés.
79% des patients ressentaient des effets secondaires (sévères pour 29%) après l'utilisation de sumatriptan 6 mg.
Après l'utilisation de sumatriptan 2 mg, 50% seulement des patients ressentaient des effets secondaires (aucun effet secondaire sévère)
41% des patients préfèrent utiliser des doses de 6 mg de sumatriptan, 28% des doses moindres, et 31% préfèrent l'oxygène.
L'étude suggère que les patients devraient expérimenter individuellement l'efficacité de doses de moins de 6 mg de sumatriptan. (Lors du 12ème congrès de l'International Headache Society (Kyoto, octobre 2005) il a été rapporté (page 1011 = page 175 de la version pdf) que des doses de 2 ou 3 mg de sumatriptan injectable étaient souvent suffisantes. (diminution significative de la douleur en 15 minutes : 65% avec oxygène, 98% avec 6mg de sumatriptan, 74% avec 3mg de sumatriptan, 89% avec 2 mg de sumatriptan). Aux Etats-Unis, les doses de 4mg de sumatriptan injectable (IMITREX) ont été approuvées par la FDA le 6 février 2006, et la notice gsk de juin 2006 sur IMITREX précise que les doses de 4mg sont disponibles en boîtes de 2 doses, avec ou sans stylo injecteur.
Nos références : fiche Abs00020, mise à jour le 27/07/2006
Subcutaneous sumatriptan in the acute treatment of cluster headache: a dose comparison study. The Sumatriptan Cluster Headache Study Group.
Etude controlée en double aveugle, versus placebo sur l'efficacité, la sûreté et la tolérance au sumatriptan injectable (6 et 12 mg) chez 134 patients AVF.
Passage de la douleur à un stade moyen ou nul 10 mn après le traitement chez 25 % des patients (placebo), 49 % (6 mg) et 63 % (12 mg), 15 mn chez 35 % des patients (placebo), 75 % (6mg) et 80 % (12 mg). La dose de 12 mg n'est pas signicativement plus efficace que la dose de 6 mg et entraine plus d'effets secondaires. La dose de 6 mg est donc recommandée pour le traitement de crise des AVF.
Les résultats de cette étude sont disponibles sur le lien http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/files/pdf/2396.pdf
Nos références : fiche Abs00088, mise à jour le 07/07/2006
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